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医疗器械实验室CB认证服务

  

  CB认证是一套国际体系,用于每个系统CB根据具体标准,系统成员国机构相互接受评估“电气及电子元件、设备及产品”降低贸易门槛,减少重复性测试的测试报告和证书。CB认证可以使产品在IECEE成员国之间的国际认同。

  目前在中国境内CB最具资质的有源医疗器械实验室之一,可以为企业提供完善的解决方案。到目前为止,共获得了132个项目MED医疗标准CB资格。同时,为应对疫情的严峻考验,有效帮助国内医疗器械走向国际市场,最近,许多医疗领域,如医疗机器人、呼吸治疗、放疗、温度筛查和急救,获得了最新版本CB资质。

  新增CB能力范围

  •最新版本的医疗安全通用标准

  IEC60601-1:2020

  •睡眠呼吸暂停治疗设备,

  呼吸湿化设备,呼吸支持设备,

  重症监护呼吸设备相关标准

  ISO80601-2-70:2015

  ISO80601-2-74:2017

  ISO80601-2-80:2018

  ISO80601-2-12:2020

  •机器人技术相关标准

  IEC80601-2-77:2019

  IEC80601-2-78:2019

  •婴儿培养箱相关标准

  IEC60601-2-19:2009/AMD1:2016

  IEC60601-2-20:2009/AMD1:2016

  IEC60601-2-50:2009/AMD1:2016

  •电子加速器,基于X射线的图像

  指导放疗标准

  IEC60601-2-1:2009/AMD1:2014

  IEC60601-2-68:2014

  •X射线介入操作,射线束治疗设备标准

  IEC60601-2-43:2010/AMD2:2019

  IEC60601-2-11:2013

  •激光设备诊断和治疗标准

  IEC60601-2-22:2019

  •听力设备测试标准

  IEC60601-2-66:2019

  •脑电图机标准

  IEC80601-2-26:2019

  •麻醉工作站测试标准

  ISO80601-2-13:2011/AMD2:2018

  •牙科设备标准

  IEC80601-2-60:2019

  •热温筛查热温度标准

  IEC80601-2-59:2017

  •紧急医疗服务环境测试标准

  IEC60601-1-12:2014/AMD1:2020

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