医疗器械实验室CB认证服务
CB认证是一套国际体系,用于每个系统CB根据具体标准,系统成员国机构相互接受评估“电气及电子元件、设备及产品”降低贸易门槛,减少重复性测试的测试报告和证书。CB认证可以使产品在IECEE成员国之间的国际认同。
目前在中国境内CB最具资质的有源医疗器械实验室之一,可以为企业提供完善的解决方案。到目前为止,共获得了132个项目MED医疗标准CB资格。同时,为应对疫情的严峻考验,有效帮助国内医疗器械走向国际市场,最近,许多医疗领域,如医疗机器人、呼吸治疗、放疗、温度筛查和急救,获得了最新版本CB资质。
新增CB能力范围
•最新版本的医疗安全通用标准
IEC60601-1:2020
•睡眠呼吸暂停治疗设备,
呼吸湿化设备,呼吸支持设备,
重症监护呼吸设备相关标准
ISO80601-2-70:2015
ISO80601-2-74:2017
ISO80601-2-80:2018
ISO80601-2-12:2020
•机器人技术相关标准
IEC80601-2-77:2019
IEC80601-2-78:2019
•婴儿培养箱相关标准
IEC60601-2-19:2009/AMD1:2016
IEC60601-2-20:2009/AMD1:2016
IEC60601-2-50:2009/AMD1:2016
•电子加速器,基于X射线的图像
指导放疗标准
IEC60601-2-1:2009/AMD1:2014
IEC60601-2-68:2014
•X射线介入操作,射线束治疗设备标准
IEC60601-2-43:2010/AMD2:2019
IEC60601-2-11:2013
•激光设备诊断和治疗标准
IEC60601-2-22:2019
•听力设备测试标准
IEC60601-2-66:2019
•脑电图机标准
IEC80601-2-26:2019
•麻醉工作站测试标准
ISO80601-2-13:2011/AMD2:2018
•牙科设备标准
IEC80601-2-60:2019
•热温筛查热温度标准
IEC80601-2-59:2017
•紧急医疗服务环境测试标准
IEC60601-1-12:2014/AMD1:2020
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