检测报告的意见解释和副本管理

　　实验室产品管理(3):报告/证书意见解释及复印件管理

　　四、报告/证书中的意见和解释

　　检验报告主要是对检验结果的客观描述，并发布“意见和解释”需要专业评价。

　　例如，医院实验室的检查报告列出了检查结果，实验室工作人员没有发表确诊意见，医生不仅要查看检查表，还要结合其他临床表现、病理学、生理学、解剖学等内外科知识进行诊断。因此，当检查报告包括时“意见和解释”时，实验室应该做出来“意见和解释”的“根据”制报告/证书中，“意见和解释”区分检验/校正结果，并明确标注。

　　需注意“意见与解释”不应与ISO/IEC17020年《各类检查机构能力通用要求》指出的检查不应与混淆ISO/IEC指南65《产品认证体系运行机构通用要求》所指的产品认证要求混淆。

　　检验报告中包含的内容“意见和解释”它可以包含，但不限于以下内容。

　　(1)关于结果符合(或不符合)要求的声明。

　　(2)符合合同要求。

　　(3)建议如何使用结果。

　　(4)指导改进。

　　在医学实验室中给出“意见和解释”人员必须接受病理培训和教育。一般来说，实验室应该确保他们有足够的能力和知识来做到这一点“意见和解释”。除具备相应的资质、培训、经验和足够的检验知识外，还应具备相应的技术知识、使用或拟使用的知识、使用过程中可能出现的缺陷或降级知识、法规和标准中的一般要求知识、相关对象、材料和产品的偏差。

　　五、管理报告/证书副本

　　在实验室中，报告/证书是提供给客户的书面文件，显示检验/校正对象的技术性能。原件是唯一的，手写签名的法律认可是公认的。

　　使用印章时，如果一个人有几个印章，其中一个必须用于签发报告/证书。

　　副本用于提醒原件中包含的信息不止一份。在司法实践中作为证据时，必须与其他相关证据相互确认，以显示其真实性。简单的副本不能作为直接依据。就报告/证书而言，副本仅显示实验室发布的报告/证书中包含的信息。存储副本是实验室为预防意识而采取的内部措施。一旦报告/证书数据被篡改，报告/证书的发行人可以通过比较保存的副本来了解变更。

　　副本有不同的方式，如复印件、电子副本、一式两份后由发行部门制作的标识“副本”标记的方法有很多种，不同。

　　作为副本的一种形式，电子副本具有适合集中统一管理、不易损坏、占用空间小、记录信息量大等优点，实际上优于复印件。

　　为防止电子扫描带来的人力物力消耗，只要服务器中的数据得到有效控制和保护，就可以使用电子副本。