注册紫外线净水器FDA需要多长时间?

　　紫外线净水器FDA注册需要多长时间?紫外线净水器通过内置紫外线发生中心辐射波长为253.7nm的短波紫外线对流经反应室的水进行消毒，解决饮用水细菌指标超标的问题，使细菌污染的水质达到并超过国家饮用水相关卫生标准。

　　紫外线消毒技术已经应用了很长一段时间，我们常用作食品工厂车间、设备、包装材料表面和紫外线消毒柜，目前最热门的净水器产品也整合了紫外线消毒技术。紫外线净水器的工作原理与其他紫外线消毒产品相同。净水器产品的超滤技术与紫外线杀菌技术完美结合，解决饮用水细菌指标超标问题，使细菌污染的水质达到并超过国家饮用水相关卫生标准。

　　近年来，紫外线用于透明液体的杀菌已经发展起来。紫外线净水器的工作原理:波段紫外线发生器产生的强紫外线照射流水、空气或固体表面，当水、空气或固体表面的各种细菌、病毒、寄生虫、藻类等病原体受到一定剂量紫外线辐射时，细胞中的DNA结构被破坏，从而在不使用任何化学物质的情况下杀死细菌、病毒等致病体。达到消毒净化的目的。美国食品药品监督管理局(FDA)负责:食品、药品(含兽药)、医疗器械、食品添加剂、食品接触材料、化妆品、动物食品和药品、酒精含量低于7%的酒精饮料和电子产品的监督检验;根据规定，上述产品必须经FDA检验证明安全后方可在市场上销售。FDA有权对厂家进行检查，有权对违法者提起诉讼。

　　需要注意的是，FDA检测和认证是不同的。事实上，FDA认证意味着FDA注册需要向FDA管理局申报，这意味着你的产品必须在管理局注册一个备案号，然后才能在当地市场流通。FDA检测是根据FDA联邦法规的限量要求和标准检测方法，检测限量物质的含量，看是否符合标准。

　　一类医疗器械FDA认证流程：申请企业注册和产吕注册。

　　II医疗器械FDA认证流程：准备产品流程数据、产品参数数据、产品结构数据、产品测试数据-撰写510K报告-提交FDA审核-获得510K代码-产品注册和工厂注册-获得产品注册和工厂注册代码。